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    通用名
    他克莫司胶囊
    批准文号
    生产企业
    安斯泰来制药(中国)有限公司
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        • 商品名称:普乐可复 他克莫司胶囊
        • 规格:0.5mg*50粒
        • 生产企业:安斯泰来制药(中国)有限公司
        • 通用名称:他克莫司胶囊
        • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
        • 有效期:36个月
        • 剂型:胶囊剂
        • 批准文号:国药准字J20150101
        • 适应症/功能主治:预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
        • 用法用量:详见说明书。
        • 不良反应:由于患者大部分存在有严重的基础性疾病,且经常是并用多种药物,使得与免疫抑制剂相关的不良反应较难确定。 有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,通常剂量降低后可获得改善。与静脉给药相比,口服给Y的不良反应发生率较低。 多数患者似乎在术后第一周出现较多的不良反应,可能与高剂量静脉用药有关。 下述不良反应按身体系统分类,及其发生频率排序。 感染 如同其它免疫抑制剂,使用他克莫司的患者对病毒、细菌、真菌和/或原虫感染的可能性会增加。已有的感染性疾病可能还会加重。既有全身感染,也有局部感染,如脓肿、肺炎。如果他克莫司与其它免疫抑制剂一起使用,会增加过度免疫抑制的危险性。 对患者用他克莫司和环孢素作为基础免疫抑制治疗进行比较,发现接受他克莫司治疗的患者巨细胞病毒(CMV)感染发病率降低。 肾脏 频发:肾功能异常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量减少) 罕见:肾衰 个例报道有:溶血性尿毒症(HUS)、肾小管坏死 在整个治疗期间都会出现肾脏不良反应,因此对肾移植患者,应注意与排斥反应的症状区分。 血糖代谢 据报道他克莫司治疗的患者出现高血糖和糖尿病。 中枢神经系统 频发:震颤、头痛、感觉异常和失眠(大多数为中等程度,不影响日?;疃?。 其它症状包括:不安、焦虑和情绪不稳、混乱、抑郁和陶醉感、多梦及思维异常、嗜睡、眩晕和反应降低、偏头痛、惊厥、肌阵挛和神经病。上述症状可单独出现或同时出现。 个例报道有:脑梗、昏迷、脑病、幻觉、狂躁反应、脑膜炎、麻痹、精神病和言语障碍。上述症状可单独出现或同时出现。 上述症状与他克莫司治疗的因果关系不清楚。有资料显示移植患者,尤其伴肝功能损害者,即使以前曾接受免疫抑制药物治疗,出现重度神经症状的危险性相对较高。并用具有潜在的神经毒副作用的药物和中枢神经感染也可能导致这些症状。 心血管系统 患者常出现高血压。 有报道出现肥厚性心肌病,大多数患者在血药浓度超过25ng/ml时出现。剂量减少或停药后可以恢复。大多数患者为5岁以下的儿童。增加这种危险性的因素有:已经存在的心脏疾病、高血压、体液过多、使用激素、和肝脏和/或肾脏功能不全。建议用心动描记图检测心血管功能,如果出现异常,应考虑减少剂量或停用他克莫司。 有报道出现ECG改变、心动过速、外周浮肿、血管扩张包括休克。 个例报道有:心脏扩大症、血栓(见多种脏器)、心搏停止、心衰、心肌梗死、水肿(见多种脏器)、多种心律失常、昏厥和血管炎(见多种脏器)。 血液及淋巴系统 血液学变化包括贫血、凝血性疾病和血小板减少、白细胞增生或白细胞减少和全血细胞减少症。 个例报道有:营养性贫血、脾增大、血栓和血栓性静脉炎和血栓性血小板减少性紫斑症。 也有淋巴细胞增生性疾?。馨土龊土馨徒岵。?。 电解质及其它代谢性疾病 有报道高血糖和偶发性糖尿病。 也报道有高血钾和低血钾,和血镁、血钙、磷酸、血钠浓度下降;高尿酸血和酸中毒。 个例报道有:碱中毒和酮症。 胃肠道系统/肝 报道有偶发性腹泻、恶心。 其它胃肠道症状有:哽秘、脱水、消化不良、胃肠道出血、呕吐、体重和食欲改变,以及肝功能检查异常和黄疸。 个例报道有:结肠炎、胰腺炎、肝肿大、肝损、腹膜炎和胃溃疡。 呼吸系统 呼吸性疾病包括哮喘、呼吸困难和胸腔积液。 个例报道有:嗜酸细胞性肺炎、呼吸性碱中毒。 感觉系统 视觉异常包括弱视、白内障、畏光,听觉疾病包括耳鸣和耳聋。 个例报道有:皮质盲、青光眼、复视和眼震。 皮肤 皮肤性疾病包括:脱发、多毛、瘙痒、出汗和皮疹。 个例报道有:表皮坏死溶解、Stevens-Johnson综合征和皮肤恶性肿瘤。 肌肉骨骼 关节痛、肌痛、腿痛性痉挛、肌肉张力过高和痉挛。 其他 报道有虚弱、不适、发热、男性乳房增生以及局部疼痛。 免疫抑制治疗能诱发恶性肿瘤,曾报道有几例患者服用他克莫司后发生恶性肿瘤(如淋巴系统和皮肤)。 个例报道有过敏反应。

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