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    商品编码:73982

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    通用名
    利伐沙班片
    批准文号
    注册证号H20140132 (国家食药总局查询)
    生产企业
    Bayer Pharma AG
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        • 规格:10mg*5片
        • 生产企业:Bayer Pharma AG
        • 通用名称:利伐沙班片
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        • 有效期:36个月
        • 剂型:片剂
        • 批准文号:注册证号H20140132
        • 适应症/功能主治:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄大于等于75岁、糖尿病,卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
        • 用法用量:推荐剂量为口服一次10mg,一日1次。(其余详见说明书)
        • 不良反应:在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性,这三项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。 接受治疗的患者中,共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。 由于其药理学作用方式,利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度 (包括可能的致死性结果) 将有所差异。出血风险在特定患者群中可能升高,例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。 出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。因此,在评估使用抗凝药的患者时,应考虑出血可能性。 下面的表1中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了三项Ⅲ期研究中的不良反应。频率定义如下: 常见:1/100至<1/10 少见:1/1,000至<1/100 罕见:1/10,000至<1/1,000 非常罕见:<1/10,000 未知:无法根据现有数据做出估计。 表1:治疗中出现的不良反应

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